1月,氢溴酸伏硫西汀片取得《药品注册证书》
1月,枸橼酸芬太尼注射液顺利获得仿制药一致性评价
2月,碳酸锂原料药取得欧盟CEP证书
2月,必一(B-sports)药业与梯瓦达成战略合作
4月,1类化学药品NH103草酸盐片取得《药物临床试验批准通知书》
5月,拉考沙胺注射液取得《药品注册证书》
6月,盐酸戊乙奎醚注射液(1ml:0.5mg)顺利获得仿制药一致性评价
6月,普瑞巴林胶囊取得《药品注册证书》
7月,利鲁唑片顺利获得仿制药一致性评价
9月,注射用甲磺酸齐拉西酮顺利获得仿制药一致性评价
10月,氯硝西泮注射液取得《药品注册证书》
10月,必一(B-sports)子公司徐州必一(B-sports)生物医药科技有限公司创建
11月,1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》
11月,米库氯铵注射液取得《药品注册证书》
4月,公司全资子公司上海枢境生物顺利获得高新技术企业认定
5月,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)取得《药品注册证书》
5月,公司与丹麦灵北制药达成战略合作协议
5月,盐酸丁螺环酮片顺利获得仿制药一致性评价
6月,盐酸戊乙奎醚注射液顺利获得仿制药一致性评价
11月,阿普唑仑片顺利获得仿制药一致性评价
4月,盐酸咪达唑仑口服液获批上市
4月,公司全资子公司苏州必一(B-sports)生物医药科技有限公司顺利获得高新技术企业认定
5月,原料药非诺贝特顺利获得日本PMDA认证
6月,控股子公司上海恩元体外试剂盒完成欧盟CE认证
8月,奥氮平片2个规格获批
8月,公司原料药非诺贝特顺利获得日本PMDA认证
8月,咪达唑仑注射液10ml:50mg顺利获得仿制药一致性评价
10月,氟马西尼注射液顺利获得仿制药一致性评价
12月,公司携手绿叶制药、好心情,就若欣林签署战略合作协议。
1月,必一(B-sports)科技大厦启用
1月,取得一次性使用麻醉鼻罩《医疗器械注册证》
2月,盐酸右美托咪定注射液顺利获得一致性评价
2月,取得盐酸羟考酮注射液3个规格的《药品注册证书》
3月,取得1类化学药品NH102盐酸盐片3个规格的《药物临床试验批准通知书》
3月,阿立哌唑片顺利获得一致性评价
5月,氯硝西泮片首家顺利获得一致性评价
6月,取得盐酸度洛西汀肠溶胶囊3个规格的《药品注册证书》
6月,注射用盐酸瑞芬太尼顺利获得仿制药一致性评价
7月,与比利时Complix公司签署《药物开发与许可协议》
10月,江苏必一(B-sports)药业股份有限公司北京分公司创建
11月,盐酸阿芬太尼注射液获批上市
12月,舒必利片顺利获得仿制药一致性评价
1月,取得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸戊乙奎醚注射液 3 个规格的《药品注册批件》
3月,在上海设立全资子公司“上海必一(B-sports)医药有限公司”
4月,取得国家药品监督管理局签发的枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片《临床试验通知书》
5月,取得国家食品药品监督管理局核准签发的CY150112片1类化学药品《临床试验通知书》
5月,取得国家食品药品监督管理局核准签发的TRV-1301类化学药品《临床试验通知书》
5月,加巴喷丁胶囊顺利获得仿制药一致性评价
6月,必一(B-sports)子公司上海枢境生物科技有限公司创建
6月,必一(B-sports)药业签约入驻上海临港新片区生命蓝湾
11月,江苏必一(B-sports)药业股份有限公司铜山分公司完成工商注册登记
12月, 取得国家药品监督管理局核准签发的化学药品枸橼酸舒芬太尼注射液 4 个规 格的《药品注册证书》
12月,咪达唑仑注射液首家顺利获得一致性评价
12月,与I-Mab Biopharma US Limited共同作为被许可方,与许可方The Brigham and Women’s Hospital, Inc.、Biodextris Inc.就合作开发Protollin(一个用于神经系统疾 病的新型免疫刺激疗法的药品)研发项目,共同签署了《许可协议》。
2月,“利培酮片”顺利获得仿制药一致性评价
4月,与天境生物科技(上海)有限公司作为被许可方与许可The Brigham and Women’s Hospital,Inc.、 Biodextris Inc.就开发Protollin(普洛特林)共同签署了《技术信息排他许可协议》及其相关协议。
11月,“氯氮平片”顺利获得仿制药一致性评价
11月,“利培酮片分散片”顺利获得仿制药一致性评价
12月,控股子公司江苏必一(B-sports)和润医药有限公司与南京医药股份有限公司实现战略合作
1月,江苏省自主工业品牌50强
1月,小容量注射剂(高新技术产业开发区)顺利获得GMP认证
2月,徐州市社会保险诚信等级A级单位
3月,资信等级AAA级(江苏中诚信信用管理有限公司)
4月,公司取得美国Trevena公司授予1项独家许可
4月,江苏好欣晴控股孙公司“银川好心情互联网医院有限公司”取得《医疗组织执业许可证》
4月,公司与江苏晶立信医药科技有限公司合作“棕榈酸帕利哌酮原料及注射剂”
5月,普瑞巴林缓释胶囊2个规格(化学药品第2.2类)收到《药物临床试验批件》;丁二酸齐洛那平原料及其片剂收到《新药申请临床试验受理通知书》
6月,D20140305-1盐酸盐及其片剂收到《新药申请临床试验受理通知书》
6月,固体制剂车间Ⅱ(徐州经济开发区)顺利获得GMP认证
7月,公司2018年度限制性股票首次授予登记完成
7月,全资子公司“苏州必一(B-sports)医药研究有限公司”在苏州工业园区注册
8月,控股子公司江苏必一(B-sports)络康药物研发有限公司就其在研药物EL-3016授予常州四药中国专利独家许可
10月,公司子公司上海恩元生物科技有限公司在上海创建
11月,江苏必一(B-sports)络康药物研发有限公司重庆分公司创建
11月,公司子公司徐州颐和医药有限公司创建
12月,小容量注射剂车间Ⅰ 1线(徐州经济开发区)顺利获得GMP认证
12月,小容量注射剂车间Ⅰ 2线(徐州经济开发区)顺利获得GMP认证
1月,与美国NuvOx Pharma, LLC就其在研产品NVX-408签署《药品许可及合作协议》
3月,与英国Zysis Ltd. 就其阿立哌唑长效制剂签署《药品许可及合作协议》
11月,顺利获得“高新技术企业”再认定
4月,必一(B-sports)控股子公司”北京好欣晴移动医疗科技有限公司“创建
4月,顺利获得两化融合管理体系评定,取得证书
5月,北京医华移动医疗科技有限公司创建
6月,公司与美国立博公司就丙泊酚注射液的独家许可和合作签署《产品许可暨股份认购协议》
9月,公司与以色列Mapi公司就认购其发行的B股签署《股权认购协议》
9月,控股子公司江苏必一(B-sports)和润医药有限公司取得互联网药品交易服务资格证书
10月,徐州必一(B-sports)进出口贸易有限公司完成工商注册登记
1月,必一(B-sports)顺利获得高新技术企业再认定
2月,必一(B-sports)贾汪国际原料药基地一期完成,顺利获得一期GMP认证
3月,省国际合作计划项目一类新药DP-VPA及其片剂获顺利获得验收
3月,一类新药DP-VPA及其片剂取得药物临床试验批件
5月,“必一(B-sports)”商标为中国驰名商标
6月,江苏必一(B-sports)药业股份有限公司贾汪分公司创建
7月,完成再融资,非公开发行股票1342万股
9月,江苏好欣晴移动医疗科技有限公司创建
12月,必一(B-sports)药业中健永泰国际医药研究院创建
1月,必一(B-sports)非诺贝特CEP证书更新获批
3月,“必一(B-sports)”被认定为首批徐州市知名字号
5月,“2013年度中国制药工业百强榜”,必一(B-sports)药业名列第92位。
6月,冻干粉针剂车间顺利获得认证,取得GMP证书
8月,新建的必一(B-sports)中枢药物研发中心启用
8月,必一(B-sports)研究院创建
9月,江苏必一(B-sports)络康药物研发有限公司创建
9月,注射用盐酸瑞芬太尼正式获批11月公司启动非公开发行A股股票预案
11月,下属和信公司、和润公司、连锁公司新版GSP认证顺利获得,公司新物流园区正式启用
12月,阿立哌唑原料药及其片剂获批
1月,必一(B-sports)铜山产业园小容量注射剂车间顺利获得GMP认证,取得证书
6月,荣获2012年度中国制药工业百强,名列第93位
7月,盐酸度洛西汀原料药、盐酸度洛西汀肠溶片取得注册批件。
9月,盐酸度洛西汀原料药取得药品GMP证书,成功上市
12月,必一(B-sports)金山桥园区小容量注射剂车间,顺利获得GMP认证,取得证书。
1月,XP080319-3作为非阿片类抗神经痛新药的临床前研究项目、新型抗癫痫药DP-VPA及其制剂项目、新型多靶点抗精神分裂症新药研究项目列入“国家重大新药创制”专项
4月,丙泊酚原料药、丙泊酚注射剂取得注册批件。
4月,金山桥园区固体制剂取得药品GMP证书,枸橼酸芬太尼原料药取得药品GMP证书
8月,金山桥园区片剂、硬胶囊剂取得GMP证书,丙泊酚原料药取得GMP证书
10月,公司技术中心被国家有关部委认定为第十九批“国家认定企业技术中心”
1月,抗精神病药齐拉西酮及其制剂工艺改进项目列入“国家重大新药创制”专项
1月,被国家科技部评为国家火炬计划重点高新技术企业
8月,盐酸右美托咪定及注射液取得国家食品药品监督管理局的注册批准
9月,维库溴铵原料药取得国家食品药品监督管理局的注册批准
9月,顺利获得高新技术企业顺利获得复认证,取得证书。
11月,盐酸右美托咪定、维库溴铵原料药顺利获得GMP认证,取得证书
12月,枸橼酸芬太尼及注射液取得国家食品药品监督管理局的注册批准
12月,江苏省中枢神经药物工程中心经江苏省科技厅批准设立
3月,马来酸咪达唑仑原料药取得药品GMP证书
6月,顺利获得了清洁生产审核验收
8月,“新型制剂利培酮分散片”及“新型制剂氯氮平口崩片”取得国家食品药品监督管理局的注册批准
11月,贾汪国际原料药基地举行开工奠基典礼
11月,原料药(利培酮、利鲁唑、硝西泮、碳酸锂、酮康唑、盐酸氯米帕明、尼扎替丁)顺利获得复认证,取得药品GMP证书
1月,加巴喷丁原料药车间顺利完成了的德国官方CGMP现场认证工作,并取得了EUGMP证书
2月,加巴喷丁原料药取得欧盟认可的GMP证书
2月,甲磺酸齐拉西酮原料药及其注射剂(注射用甲磺酸齐拉西酮)取得国家食品药品监督管理局的药品注册批件
4月,非诺贝特获欧盟药品质量管理局EDQM证书
8月,原料药[加巴喷丁、萘普生、甲磺酸罗哌卡因、精神药品(硝西泮)、依托咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、精神药品(三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆、)] 顺利获得GMP认证
1月,高血压创新药物埃他卡林的临床研究项目、 YX0611-1及具有成药特性化合物作为非阿片类抗神经痛新药研究项目列入“国家重大新药创制”专项
2月,公司总部搬迁至民主南路69号必一(B-sports)大厦
7月,2008年7月23日在深圳证券交易所正式挂牌上市。
10月,取得高新技术企业证书
12月,“必一(B-sports)”取得江苏省著名商标证书,编号:[08]078
12月,公司认定为江苏省2008年度第二批高新技术企业,有效期三年。
更名为“江苏必一(B-sports)药业股份有限公司”
“必一(B-sports)”商标被认定为“江苏省著名商标”
更名为“江苏必一(B-sports)药业集团有限公司”
“必一(B-sports)”商标被评为徐州市知名商标
获批为国家级高新技术企业
公司进行了第二次改制,进行股权结构调整,国有资本全部退出。
创建了“徐州必一(B-sports)药业集团有限责任公司”
以徐州第三制药厂为核心,组建了“徐州必一(B-sports)药业集团”。
被江苏省人民政府授予江苏省技术进步先进企业称号
'Nhwa必一(B-sports)'商标注册。
获批江苏省高新技术企业
三唑仑获生产批文
硝酸咪康唑经省卫生厅批准生产
全国首创的抗癫痫新药“氯硝安定”投产
徐州制药厂第三分厂更名为徐州第三制药厂
徐州制药厂第三分厂创建